宜安科技完成可降解镁骨螺钉注册补正资料提交

【宜安科技完成可降解镁骨螺钉注册补正资料提交】格隆汇8月18日丨宜安科技公布，公司自主研发的首款可降解高纯镁骨植入医疗器械产品——可降解镁骨内固定螺钉，其注册申请项目已严格按照国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心出具的补正通知全部要求，完成全套注册补正资料的提交工作。

司自主研发的可降解镁骨内固定螺钉，采用纯度达99.99wt.%的高纯镁材料制成，材料元素组成单一，无多元素协同带来的潜在毒性风险，在生物安全性方面具有显著优势。本产品尚需经国家药品监督管理局完成后续审评审批流程，在取得医疗器械注册证后，方可依规组织生产、上市销售。若本产品后续顺利获批落地，将成为国内首款获批上市的可降解高纯镁骨科植入器械，率先填补国产可降解金属骨科植入耗材领域的市场应用空白。

提示：本内容不能代替面诊，如有不适请尽快就医。

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