健康新闻
复星医药:控股子公司药品获批临床

9月8日,复星医药发布公告,本公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意FXS5626片用于治疗非节段型白癜风开展II/III期适应性无缝设计临床试验的批准。

复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展该药品的相关临床研究。FXS5626系本集团许可引进的口服小分子JAK抑制剂,本集团享有该药品于中国境内及港澳地区研究、开发、生产、注册及商业化的独占权利。FXS5626拟主要用于自身免疫性疾病领域,截至本公告日期,该药品用于中重度斑块型银屑病已于中国境内完成II期临床试验、用于非感染性葡萄膜炎于中国境内处于II期临床试验阶段。根据相关法规要求,FXS5626尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后,方可上市。
提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
标签: