国家药监局拟严管医疗器械直播营销 三类或禁播

图源：国家药监局2026年7月27日，国家药监局综合司发布通知，就《医疗器械网络销售监督管理办法》向社会公开征求意见，旨在加强医疗器械网络销售监管，意见征集截至2026年8月26日。

《办法》明确规定，从事医疗器械网络销售的直播间运营者应为具备合法资质的医疗器械网络销售经营者，且直播营销人员必须为本企业员工。值得注意的是，草案拟禁止将第三类医疗器械，以及标注仅限医疗机构使用的第二类、第一类医疗器械通过直播营销。针对医疗器械电子商务平台，草案要求其建立并执行实名登记、检查监控及“黑名单”制度。根据此前报道，国家药监局曾在2025年部署《医疗器械网络销售质量管理规范》的实施工作，强调构建全过程可追溯的监管体系。

提示：本内容不能代替面诊，如有不适请尽快就医。

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