恒瑞医药HRG2010胶囊上市申请获国家药监局受理

【恒瑞医药HRG2010胶囊上市申请获国家药监局受理】格隆汇8月24日丨恒瑞医药公布，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，自主研发的2类新药HRG2010胶囊药品上市许可申请获受理，拟定适应症为帕金森病。

此次申报基于中国首个以卡左双多巴缓释片为阳性对照的Ⅲ期确证性研究，结果显示该药可缩短患者“关”期时间并延长良好“开”期时间，未观察到新的安全性信号。截至目前，相关项目累计研发投入约8420万元。

提示：本内容不能代替面诊，如有不适请尽快就医。

标签：