原研上市仅2个月，齐鲁竞速贝美替尼首仿

【原研上市仅2个月，齐鲁竞速贝美替尼首仿】01齐鲁制药：贝美替尼片近日，根据CDE公示，齐鲁制药（海南）有限公司以化药4类提交的贝美替尼片上市申请获CDE受理，成为该品种国内首家申报仿制上市的企业。

也就是说，从原研获批到齐鲁首仿申报，中间还不到3个月。最初由ArrayBioPharma开发，2018年6月首次在美国获批上市。2019年，辉瑞以约114亿美元收购ArrayBioPharma。今年4月，齐鲁制药（海南）有限公司的贝美替尼片生物等效性试验已经公示，以原研MEKTOVI为参比制剂；5月又有另一项空腹BE试验启动。原研贝美替尼2026年6月上市后，很快便申报参加2026年国家医保目录调整。如果后续成功通过医保谈判，原研产品的市场渗透速度有望提升；与此同时，一旦齐鲁首仿获批，价格竞争又可能进一步加速。

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